临床电子数据采集

文章附图

主要服务于临床科研系统研发:

– 临床数据管理系统(CDMS)

– 临床电子数据采集系统(EDC)

– 中央语音交互随机系统(IVRS)

– 交互式网络应答系统(IWRS)

– 临床试验管理系统(CTMS)

– 临床安全性管理系统(CSMS)

– 各类手术规范系统的研发与设计

先进的临床研究软件、硬件设施:

仁智医学的临床研究服务严格遵循ICH-GCP和US FDA 21 GFR Part Ⅱ规则,并已建立了国际化标准的操作规程(SOPs),保证临床研究符合国际规范并高效运行。

仁智医学拥有4名高级编程工程师团队,具有出色的计算机网络技术,使研究方法和管理体系不断优化。拥有完全自主知识产权的符合CDISC标准的EDC与数据管理系统,在数据及时传输和分析上,采用了最先进的技术,保证提供给客户最准确、及时、可信的临床研究数据;IVRS(中央语音交互随机系统)可通过电话或网络进行自动随机分配,使所有研究中心遵循随机原则,从而保证研究的总体质量。

仁智医学还拥有先进而稳定的IT系统作支持。1400平米数据和项目管理基地、双机房等硬件设施,保证数据平台的高效安全运营。

此外,仁智医学拥有的核心实验室,包括国际领先的QCA(定性和定量的冠状动脉造影分析)和动态心电图(Holter)等。科学管理的处理流程能够确保图像分析质量、效率和试验环节的数据安全性,以达最精致化与效率化的研究成果。